宾夕法尼亚州FDA发布关于坏死因子阻滞剂，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新

2011年4年底14日，美国食品和药剂管理局（FDA）针对将要适用坏死突变(TNF)抗得病毒、硫唑羟和/或巯羟治疗法Crohns得病和溃疡开放性胃炎的青少年和青年可能发生一种罕见的白细胞内癌症（已知为胃小肠T细胞内癌症症或HSTCL）发出了稳定开放性择正信息。FDA曾于2009年8年底刊发过相关安全特别特别注意，提醒特别注意坏死突变（TNF）抗得病毒缩减儿童和青少年重得病癌症症和其它胃癌症的不确定开放性。在此期间，FDA不间断收到适用上述药剂发生白细胞内癌症的简报。HSTCL是一种来袭开放性（生长短时间内），并且通常是不幸的。虽然大多总共已简报的得病例为将要遵从Crohns得病或溃疡开放性胃炎治疗法的重得病者，但是也之外1例将要遵从银屑得病治疗法的重得病者和2例将要遵从类风湿开放性性疾得病治疗法的重得病者。在此之前，FDA将要择正已简报的HSTCL得病例总共。TNF抗得病毒之外（英夫利西抗肿瘤），恩利（依那西普），择美乐（阿达木抗肿瘤），Cimzia（赛妥玉抗肿瘤）和Simponi（戈利木抗肿瘤）。虽然大多总共已简报的HSTCL得病例都发生用已知尽可能抑制免疫系统的药剂（之外TNF抗得病毒，硫唑羟和/或巯羟）联合治疗法的重得病者,但也简报了可取硫唑羟或巯羟治疗法的重得病者的得病例。为此，FDA提出以下建议：● 就恶开放性的体征和患者,对重得病者和照护者进行英语教育。例如HSTCL，以致他们尽可能意识到并寻求评核和治疗法任何体征或患者。这些患者和体征之外小肠肿大，胃肿大，腹痛，不间断开放性发热，盗汗以及体重减轻。● 对用TNF抗得病毒，硫唑羟和/或巯羟治疗法的重得病者进行风险评核，以发现恶开放性。● 了解到与美国的一般年轻人相比，类风湿开放性性疾得病，Crohns得病，强直开放性脊柱炎，银屑得病开放性性疾得病和黑斑状银屑得病重得病者格外意味著重得病上癌症症。因此，很难确定与TNF口服，硫唑羟或巯基羟有关的不确定开放性缩减的程度。（FDA网站）

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